News

Apple Watch Series 4 อาจเจอปัญหา ECG Monitor ใช้ไม่ได้ในหลายประเทศอีกยาวเพราะยังไม่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงาน

อย่างที่เรารู้กันว่าฟีเจอร์ที่เจ๋งที่สุดของ Apple Watch Series 4 ก็คือ ECG Monitor ที่ตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ แต่ดูเหมือนว่าเจ้าฟีเจอร์นี้นั้นจะใช้ได้แค่ในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น โดยจะมีแคนาดาในอนาคตอันใกล้ แต่ดูเหมือนว่าในหลายๆประเทศที่ Apple Watch Series 4 วางขายแล้วและกำลังจะวางขาย อาจจะไม่มีให้ใช้เร็วๆนี้ เนื่องจากยังไม่ผ่านการอนุมัติจากหน่วยงานที่รับผิดชอบ

ถือว่าเป็นเรื่องน่าเสียดายสำหรับคนที่คิดจะซื้อ Apple Watch 4 ถ้าเอามาแล้วแต่ไม่สามารถใช้ได้ครบทุกฟังก์ชั่น โดยเฉพาะฟีเจอร์เด่นอย่าง ECG Monitor ซึ่งทาง 9To5Mac พึ่งไปคุยกับทาง MHRA ของอังกฤษซึ่งเป็นองค์กรที่กำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพเกี่ยวกับเรื่องนี้ พวกเขาบอกว่ากระบวนการนั้นค่อนข้างง่ายแต่ใช้เวลาค่อนข้างมาก ที่ว่าง่ายก็คือ Apple จะต้องส่งวิธีการศึกษาวิจัยด้านการแพทย์และแจ้ง MHRA ล่วงหน้า 60 วัน จากนั้น MHRA จะตรวจสอบอนุมัติวิธีการตรวจสอบและวิจัยภายใน 60 วัน ซึ่งระดับ Apple ไม่มีปัญหาในเรื่องแนวทางการศึกษาอยู่แล้ว แต่เรื่องที่ใช้เวลาคือ Apple ไม่สามารถเอาผลการศึกษาและวิจัยเดิมที่ใช้ยื่นกับ FDA ที่อเมริกามาใช้ได้ ต้องเก็บผลใหม่หมดนับตั้งแต่ที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งหากระยะเวลาในการศึกษาต้องกินระยะเวลาเป็นเดือนถึงเป็นปีก็จะทำให้ต้องใช้เวลาในการศึกษายาวตามไปด้วยนั่นเอง

แต่ก็ยังดูมีโชคอยู่บ้าง เนื่องจากอังกฤษยังอยู่ใน EU ถ้า ECG Monitor ผ่านการรับรองของ MHRA ใบรับรองนั้นอาจจะสามารถใช้ได้ประเทศอื่นๆในยุโรปเช่นเดียวกัน สิ่งที่น่าสนใจคือ Apple พึ่งได้รับการรับรองจาก FDA ในสหรัฐอเมริกาเพียงวันเดียวก่อนหน้าที่จะเปิดตัวเท่านั้น ต้องมารอดูกันว่าฟีเจอร์นี้จะได้รับการรับรองจากนานาประเทศเมื่อไร

ที่มา : GSMArena

9 Comments

  1. p6core Post on September 29, 2018 at 1:16 pm

    #998911

    หน่วยงานในไทยเอาหน่อยนะ ยอมๆให้ของดีๆเข้าประเทศง่ายๆบ้าง ECG ส่วนบุคคลราคาถูก น่าจะดีกับสุขภาพคนในประเทศนะ ดีกว่า ซื้อสินค้าชิ้นใหญ่จากจีนแล้วไม่รู้ว่าใครได้ประโยชน์ เนอะ^^

    • firstandriod Post on September 29, 2018 at 8:31 pm

      #998920

      ในไทยไม่ได้ ต้องมีมาตรฐานกว่าอเมริกา ต้องตรวจสอบหลายขั้นตอนมาก

  2. sterno Post on September 29, 2018 at 1:22 pm

    #998912

    อยากให้ไทยใช้ได้เหมือนกัน แต่น่าคิดว่า การศึกษาในฝรั่งตัวใหญ่ๆ กับคนไทยตัวเล็กๆ เครื่องจะตีความต่างกันรึเปล่า ถ้าผลออกมาไม่ตรง ก็ไม่ควรใช้รึเปล่า? 
    แต่ยังไงก็อยากได้อยู่ดี

  3. mitoona

    mitoona Post on September 29, 2018 at 3:04 pm

    #998916

    ฟังชั่นที่ มีแค่ให้ว้าว ….. 
    แต่ สุดท้ายก็ต้องตรวจคอนเฟิม โดยแพทย์ และ เครื่องมือแพทย์ อยู่ดี
    ขนาดใช้เครื่องมือแพทย์เฉพาะทางตรวจ หมอ ยังวัด2-3 รอบ ดูกราฟ2-3 รอบ ถึงจะลงความเห็นเลย

    • Kraizis

      Kraizis Post on September 29, 2018 at 9:56 pm

      #998921

      อย่าคิดว่ามันออกแบบมาเพื่อใช้แทนแพทย์ที่มีเครื่องมือแม่นยำ
      แต่ให้คิดว่า เป็นอุปกรณ์ติดตัวที่ใช้วัดความเสี่ยงก็พอครับ ถ้าเราเริ่มเสี่ยง อุปกรณ์เตือน เราไปตรวจสุขภาพ แบบนี้ก็น่าจะดีไม่น้อย

  4. casnovii

    casnovii Post on September 29, 2018 at 10:13 pm

    #998922

    ยี่ห้อที่ชอบมี = โอ้วสุดยอดนวัตกรรม 
    แอปเปิ้ลมี = แค่กิมมิค 5555

    • por311 Post on September 30, 2018 at 2:15 am

      #998926

      พอจะบอกยี่ห้อที่ชอบได้ใหมครับ จะได้รอดูว่าต่อไปจะเอากิมมิคแบบนี้มาใช้เมื่อไหร่ ^ ^

  5. e20rsn Post on September 30, 2018 at 5:45 am

    #998927

    เอาไว้ตรวจเพื่อแจ้งเตือนเบื้องต้นจะได้รีบไปพบแพทย์ไงครับ ส่วนตอนตรวจจากเครื่องมือจริงผลเป็นอย่างไรมันก็อีกเรื่อง แต่อยากให้แบตอยู่ได้นานๆหน่อย

  6. KuLiKo

    KuLiKo Post on October 2, 2018 at 7:54 pm

    #999009

    ในไทยมันมีค่าต๋งด้วยนะแอปเปิล อย่าลืมล่ะ

Leave a Reply

To Top